
一团队领衔合作研发的“增材制造(3D打印)匹配式人工椎体”通过国家药监局(NMPA)批准,取得三类医疗器械注册证,实现创新科技成果转化落地。
此次获批的“增材制造匹配式人工椎体”为患者匹配式三类医疗器械产品,适用于因创伤、肿瘤、感染等造成的脊柱椎体骨缺损患者。手术医生可依据不同患者的个体化解剖学数据及功能需求制定精细手术计划,通过医工交互,确认产品设计,由企业完成生产制备。

该产品的规格型号依据患者个体化参数确定,其大小尺寸和外观形貌等关键参数与患者个体完好匹配,可以实现脊柱的稳固支撑和长期的生物融合,突破了传统重建产品易松动、沉陷的技术瓶颈。

“增材制造匹配式人工椎体”有别于脊柱标准化常规产品,其改变了传统修复重建模式,变“削足适履”为“量体裁衣”,通过3D打印技术优势,实现了个性化产品的设计与制造,同时满足骨缺损精准化重建的需求,成为骨科创新医疗器械产品的又一次技术飞跃。
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